
長生堂製薬株式会社
給与
年収 4,000,000円 〜 7,000,000円
勤務地
徳島県
雇用形態
正社員
休日
土日祝休み / 年間休日123日 / 有給休暇, 産休・育休, 介護休暇, 年末年始休暇, 夏季休暇 / ■育休取得実績:有 ■完全週休2日制(休日は土日祝日) ■年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) ※当社年間休日カレンダーによる ※年間休日127日(2025年度実績)
会員登録不要・約1分で完了
▼業務内容 品質管理(QC)担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間—— そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。 ▼業務詳細 ●化学試験(理化学試験) ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材) ・製造工程中の工程内検査(IPC) ・最終製品の出荷試験・規格判定 ●書類業務 ・試験記録・報告書の作成(GMP文書) ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時の調査記録作成 ●対象領域 ・原料・製剤(製品)・工程の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ▼具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献 職種未経験NG 【応募時必須条件】 ・製薬メーカーでの品質管理(QC)実務経験 ・理化学試験(HPLC・GC・UV等)の実務経験 【募集背景】 [増員募集]