【つくば】品質保証（担当〜係長候補）

仕事内容

【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※組織体制：品質保証課（10名：正社員6名／派遣4名） 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務 職種未経験NG 【応募時必須条件】 【必須（①②いずれかのご経験）】 ・①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ・②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方 【募集背景】 [増員募集, 更なる組織強化]

募集要項

給与

年収 4,000,000円 〜 7,500,000円

勤務地

茨城県つくば市和台23

就業時間

9:00〜18:00 ／ 休憩時間 12:00～13:00 転勤・出向：無し 勤務地の変更範囲：無し

休日

土日祝休み ／ 年間休日123日 ／ ・完全週休二日制（土日祝） ／ 年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇, 有給休暇

福利厚生

交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,持株会制度,社会保険完備,退職金制度 ／ ・社員預金制度 ／ ・交通費：全額支給 ・住宅手当：規定に基づいて支給 ・家族手当：規定に基づいて支給 ・リロクラブ、生保・損保団体割引 ・社員持株会（親会社：日本調剤の持株会） ／ 賞与2回回

受動喫煙対策

禁煙

会社情報

会社名

日本ジェネリック株式会社

会社の特長

▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる 少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。 「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。 ◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム 気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。 「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」 そんな職場です。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎 求めるのはスーパーマンではありません。 一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。 そんな育成・運用思想を大切にしています。

従業員数

501 ~ 1000名

求人番号

SS-397867-茨城-つくば市